■廖木興/圖

國家衛生健康委和國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細則》）。《細則》旨在進(jìn)一步規范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強互聯(lián)網(wǎng)診療體系建設。這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等三大文件出臺以來(lái)，國家衛健委針對互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)布的首個(gè)細則文件，被業(yè)內認為是史上最嚴。

■新快報記者 梁瑜

聚焦互聯(lián)網(wǎng)診療四個(gè)方面

《細則》源于2021年10月26日國家衛健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則（征求意見(jiàn)稿）》，《細則》框架與征求意見(jiàn)稿基本保持一致，主要差別在于新增了處方應由接診醫師本人開(kāi)具，嚴禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方；處方藥應當憑醫師處方銷(xiāo)售、調劑和使用；醫務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤；醫療機構應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯等規定。《細則》聚焦了互聯(lián)網(wǎng)診療的四個(gè)方面：

一是業(yè)務(wù)監管方面。《細則》明確，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年；診療中的圖文對話(huà)、音視頻資料等過(guò)程記錄保存時(shí)間不得少于3年。醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應當與依托的實(shí)體醫療機構電子病歷格式一致、系統共享，由依托的實(shí)體醫療機構開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化質(zhì)控。互聯(lián)網(wǎng)醫院變更名稱(chēng)時(shí)，所保管的病歷等數據信息應當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫院繼續保管；互聯(lián)網(wǎng)醫院注銷(xiāo)后，所保管的病歷等數據信息由依托的實(shí)體醫療機構繼續保管。

二是藥品管理方面。《細則》強調，醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規定，加強藥品管理。處方應由接診醫師本人開(kāi)具，嚴禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方；處方藥應當憑醫師處方銷(xiāo)售、調劑和使用；嚴禁在處方開(kāi)具前，向患者提供藥品；嚴禁以商業(yè)目的進(jìn)行統方。醫務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個(gè)人利益為目的轉介患者、指定地點(diǎn)購買(mǎi)藥品、耗材等。醫療機構應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口。

三是醫療機構監管方面。《細則》提出，醫療機構應當有專(zhuān)門(mén)部門(mén)管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療質(zhì)量、醫療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應的管理制度。作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院，與該實(shí)體醫療機構同時(shí)校驗；依托實(shí)體醫療機構單獨獲得《醫療機構執業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院，每年校驗1次。

四是人員監管方面。醫務(wù)人員如在主執業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應當根據該互聯(lián)網(wǎng)醫院所在地多機構執業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執業(yè)注冊或備案。互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫療機構提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診；患者就診時(shí)應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復診條件。

曾發(fā)現AI秒開(kāi)處方、先購藥后補方等亂象

2022年發(fā)布的第49次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò )發(fā)展狀況統計報告》顯示，截至2021年底，我國在線(xiàn)醫療用戶(hù)達2.98億人，占整體網(wǎng)民的28.9%。

2018年，國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，允許依托醫療機構發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫院。2019年末2020年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)，為緩解疫情下的就醫難題，大批互聯(lián)網(wǎng)醫院迅速建立。在后疫情時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)醫院建設成為帶動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫療新一輪發(fā)展的助推器。

互聯(lián)網(wǎng)診療快速發(fā)展的同時(shí)，出現了一些亂象。在《細則》發(fā)布前，有媒體曾曝光過(guò)部分互聯(lián)網(wǎng)醫療平臺出現AI秒開(kāi)處方、AI虛假審方、先購藥后補方等亂象，甚至出現了藥品回扣線(xiàn)上化的苗頭。這些亂象導致互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)函大受影響，嚴重阻礙行業(yè)的健康發(fā)展。

業(yè)內人士認為，不規范的行為若放任，久而久之可能造成無(wú)法挽回的后果，甚至給行業(yè)造成毀滅性打擊。互聯(lián)網(wǎng)診療必須對患者安全、診療質(zhì)量嚴格把關(guān)，《細則》的出臺是在各種不規范行為進(jìn)一步發(fā)展、危害整個(gè)行業(yè)、危及更多醫生和患者利益之前，踩住了剎車(chē)，對合規經(jīng)營(yíng)的企業(yè)也是一種保護。

互聯(lián)網(wǎng)醫院以公立醫院互聯(lián)網(wǎng)醫院占比更大

當前，互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)的兩大主力包括：企業(yè)主導建設運營(yíng)第三方互聯(lián)網(wǎng)平臺，吸引來(lái)自不同醫院的醫生入駐，為用戶(hù)服務(wù)；由醫院尤其是公立醫院主導建設運營(yíng)，主要運用本院醫生、為本院患者提供咨詢(xún)復診及相關(guān)服務(wù)。

業(yè)內人士指出，互聯(lián)網(wǎng)醫院在2018年以前以企業(yè)探索為主，鮮少公立醫院參與。2020年開(kāi)始的新冠疫情拉快了互聯(lián)網(wǎng)醫療的進(jìn)度條，更推動(dòng)了公立互聯(lián)網(wǎng)醫院的建設與升級，二者之間的占比差距越來(lái)越大。截至2021年上半年，全國設置審批1600余家互聯(lián)網(wǎng)醫院，其中山東、廣東、江蘇地區分布最多。動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院根據公開(kāi)資料梳理的互聯(lián)網(wǎng)醫院信息顯示，公立互聯(lián)網(wǎng)醫院數量已占全國互聯(lián)網(wǎng)醫院整體的70%。綜合實(shí)力較強的醫院主導型互聯(lián)網(wǎng)醫院，其線(xiàn)上服務(wù)量、訪(fǎng)問(wèn)量、認可度相對較高。

除了數量的增加，質(zhì)量也在提升。與2020年相比，如今各家公立醫院的互聯(lián)網(wǎng)醫院不斷升級技術(shù)平臺，服務(wù)類(lèi)型日漸豐富、服務(wù)量逐漸增長(cháng)，已成為醫療服務(wù)體系中非常重要的內容。越來(lái)越多的主體加入到互聯(lián)網(wǎng)醫院的大軍中來(lái)，包括公立醫院、民營(yíng)醫院、區域衛健委、醫保局、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、藥企、保險公司等。